肝癌细胞凋（diāo）亡、坏死或主动分泌释放DNA片段到血液中，汇成细胞游离DNA（cfDNA）的（de）一部分。5hmC高通量检测，通过在（zài）人外周血中（zhōng）捕获（huò）含（hán）有肿瘤特异（yì）5hmC信号（5-羟（qiǎng）甲基（jī）胞（bāo）嘧（mì）啶）的序列（liè），进行测序和分析（xī），实现早期（qī）肝癌的精准（zhǔn）诊断。

●该产品与上海中山医院（yuàn）樊嘉（jiā）院士、东方肝（gān）胆医院王（wáng）红阳院士合作（zuò）开发。基于（yú）多中心临床试验（样（yàng）本（běn）数约（yuē）3000例）的（de）检测（cè）结果，产品参数如下：

●推荐场景：患者血清AFP检测结合超声检查不能排（pái）除是否患肝癌，需进一步检查（chá）或随（suí）访

应用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占（zhàn）位（wèi）<1cm，需要随访（fǎng），即（jí）可将本产（chǎn）品应用于肝癌的（de）辅助诊断；

应用（yòng）举例（lì）二：患者（zhě）AFP<400ng/ml，B超肝（gān）占位>1cm，一种动态影像检（jiǎn）查无典型肿瘤表现，或两种动态影像检查结果不一致，即可将本产品应用（yòng）于（yú）肝癌的辅助（zhù）诊断；

应用举例三：患者（zhě）肝（gān）占位活检（jiǎn）为阴性（xìng），需要随（suí）访（fǎng），或（huò）肝占位的（de）部位活检操（cāo）作（zuò）有困难，即（jí）可（kě）将本产品应用于肝癌的（de）辅助诊（zhěn）断；

应（yīng）用举例四：乙肝患者需定期筛查肝癌，肝硬化对小肝癌的B超影像（xiàng）检测易产（chǎn）生干扰，即可将本（běn）产（chǎn）品应（yīng）用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标志物相比

肝癌（ái）5hmC高通量检测独立应（yīng）用时准确度优于AFP，可（kě）实现（xiàn）较之现有诊断技术更好的（de）辅助诊断（duàn）。

针对小肝癌（ái）（B超肝（gān）占位<3cm）的检出率（79%）较肿瘤（liú）标志物AFP（45%）更高，更适用于肝（gān）癌的早（zǎo）期（qī）筛查。